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醫療器械經營許可證

發布時間:2018-10-15 10:43:40

  醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《醫療器械經營企業許可證》。

  醫療器械經營企業應當符合下列條件:

  (一)具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境;

  (二)具有與其經營的醫療器械相適應的質量檢驗人員;

  (三)具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。

  開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。



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